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处方药在部分网上药店可以随意买 公益诉讼督促加强网售处方药监管******

  处方药在部分网上药店可以随意买

  北京铁检院:公益诉讼督促加强网售处方药监管

  远程诊疗 、网上开方 、送药上门……随着互联网医疗的蓬勃发展 ,网上药店让消费者足不出户就能快速获取药物。然而 ,由此带来 的药品误用、滥用、过量服用事件也时常发生 。药品安全非同儿戏 ,网上用药安全该如何保障?近日 ,最高人民检察院发布了一批药品安全公益诉讼典型案例 。其中,北京铁路运输检察院(下称北京铁检院)办理 的督促整治网络平台药店违法销售处方药行政公益诉讼案对保障用药安全问题进行了一系列探索。

  调查发现,网上药店销售处方药存在诸多问题

  “网上药店无处方销售处方药”“轻轻松松能买到12周以上用量的处方药”“药师审核形同虚设”“处方上没有执业药师的签字”……2021年7月,北京铁检院检察官在履职中发现网售处方药存在诸多不规范现象 。同时 ,最高检也向北京铁检院交办了相关线索 。

  处方药规范经营 是国家药品重点管理事项 ,我国多部法律法规对处方药的销售作出了明确规定 。2019年修订 的药品管理法明确了药品经营线上线下相同标准 、一体监管的原则 。药品零售企业从事药品经营活动 ,应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业 的药品管理、处方审核和调配 、合理用药指导等工作。2021年8月,国家卫生健康委办公厅 、国家医保局办公室发布 的《关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》中指出 ,长期处方 的处方量一般在4周内 ;根据慢性病特点 ,病情稳定的患者适当延长 ,最长不超过12周 。

  “通过查阅相关法律法规,我们发现网上药店违法销售处方药可能会给群众用药安全带来隐患,损害社会公共利益 。因此,我们决定立案调查,针对网上药店违法违规销售处方药可能涉及 的药品安全领域问题开展专项监督,对北京市范围内 的药品网络零售企业销售处方药的情况进行排查 。”北京铁检院检察官康辉介绍说 。

  2021年9月 ,该院公益诉讼检察部门将在京注册网络平台的药店及京外注册网络平台在京注册的药店作为调查重点,通过大数据筛查 、人工复核 、梳理分析等方式,全面了解网上处方药 的销售情况 。调查结果显示,3家网络平台(其中包括2家在京注册网络平台)上有28家药店存在执业药师未依法履行电子处方审核责任 的情况,共涉及北京市 的5个区。具体问题包括 :部分网络平台药店在接收线上购药订单后,执业药师未按照相关规定对电子处方进行审核就进入了线下配送环节 ,存在配送超过用量 的处方药、执业药师未在处方上签名等违法行为 。

  检察建议引发“整治风暴”

  执业药师的审核 是网售处方药 的最后一关,关乎消费者能否吃准药、吃对药 ,绝不能形同虚设。为此 ,2021年9月,北京铁检院分别与市区两级药品监管部门就网售处方药 的监管权责划分问题进行座谈 ,就网售处方药监管现状、网上药店日常经营、药师审核义务等进行深入沟通。

  随后 ,北京铁检院分别向5个区的药品监管部门制发了诉前检察建议,督促行政机关对相关违法行为进行查处,对网络平台药店执业药师履行电子处方审核职责加强监管 。

  收到检察建议后,药品监管部门高度重视,开展了一系列有针对性 的工作:通过对辖区涉案网络平台药店进行约谈及现场检查 ,对存在执业药师未对电子处方进行审核调配问题 的网络药店作出行政处罚决定,责令限期整改 ;开展网络销售处方药专项监管执法工作,对辖区网售处方药 的药店进行延伸检查 、全面排查,对排查中发现 的违法行为进行处理 ;逐一约谈重点关注的网络平台药店 ,结合相关法律规范对药店的具体经营进行规范指导;推动网络平台药店在电子处方服务方面建章立制,并定期发布工作专刊,组织学习交流 。

  溯源治理推动平台企业加快技术更新

  办案中,承办检察官还发现,在部分备案的纸质处方上有执业药师签字 ,可电子处方上却没有。这种现象 是因为药师的疏忽 ,还 是技术 的迟滞?

  “据药品监督管理部门反映 ,相关互联网平台操作系统不完善,造成药师在诊疗系统中使用不便 。”康辉介绍,《处方管理办法》规定,药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章 。由此可见 ,电子处方也应当符合上述要求 。

  为推动溯源治理 ,承办检察官分别与涉案 的3家网络平台进行座谈,建议平台进一步完善相关机制 ,加快技术更新 ,为执业药师审核电子处方提供便利条件,推动平台销售处方药规范化发展 。随后 ,相关平台对系统进行了优化升级 ,不仅解决了药师签名上传失败的问题,还可以对处方开具 的药量进行监测。对于医师 、药师超用量开药等行为 ,系统可以自动提醒,并限制超过用量 的处方开具权限。平台企业还研发了辅助监控系统,帮助网上药店开展相关审核事项 。

  据悉,2022年12月1日,国家市场监督管理总局发布 的《药品网络销售监督管理办法》正式施行,明确规定药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度,由依法经过资格认定 的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作 ;同时明确第三方平台应当加强检查 ,对平台上药店的药品信息展示、处方审核 、药品销售和配送等行为进行管理,督促其严格履行法定义务。“管理办法与我们之前 的办案思路不谋而合。我们也将持续关注药品网售合规问题,保障群众用药安全。”同时,康辉也提醒广大消费者,在线上选购药品时一定要遵循互联网医师 的指导,看清药品名称 、批准文号、有效期等,留心执业药师对电子处方的审核意见 ,理性购药 、科学用药 ,当好自己健康 的第一责任人 。

  近日 ,该院检察官跟踪回访后发现 ,消费者在相关平台购药开具的电子处方已标有执业药师 的审核签名,在开具 的长期处方上标注了理由,相关药店也配备了线下执业药师。(检察日报 简洁 田慧娟)

美国CPI今晚来袭,拐点将至?美联储还能嘴硬多久******

  对于美国政府和美联储而言 ,通胀依然 是眼前最重要 的经济问题 。外界正在密切关注周四将发布的2022年12月消费者价格指数CPI数据 ,超预期降温 的数据可能让有关提前结束加息周期 的猜测进一步升温 ,从而加剧风险资产的波动性 。

  不过美联储态度明面上尚未发生变化 ,多位官员连番发表鹰派言论,市场与美联储之间有关政策路径 的博弈正在展开 。

  CPI月率或意外转跌

  作为2月决议声明前为数不多 的重磅数据,即将公布 的通胀数据重要性不言而喻 。华尔街最新预计,去年12月美国CPI同比增长从此前的7.1%放缓至6.5%,不考虑能源和食品 的核心CPI同比增长5.7% 。值得注意 的 是 ,CPI环比增速可能降至零以下 ,如果成为现实将 是2020年5月以来 的首次 。

  能源价格回落被视为物价降温的主要动力。美国汽车协会AAA数据显示 ,去年12月美国汽油价格下跌逾12%,燃料价格是过去一年CPI上行的重要推手。与此同时 ,受供应链瓶颈缓和及全球经济下行压力影响,上月工业金属等原材料价格也呈现调整态势 。

  上游原材料价格变动减轻了企业 的成本压力。随着消费需求降温,去年底美国工厂活动持续承压。供应管理协会(ISM)12月制造业活动指数进一步回落至48.4,创2020年5月以来最低水平。分项指标中 ,生产价格指数已经回落到疫情以来 的最低水平 。

  作为通胀的另一大组成部分 ,住房通胀压力也在缓解 。抵押贷款利率飙升打压了房地产市场销售,房价涨幅迅速收窄,也影响了租房市场 。美联储主席鲍威尔在去年12月议息会议后 的新闻发布会上也提及了房租问题,认为只要租赁通胀指标持续下降 ,住房服务通胀会在某个时候开始回落 。

  根据Realtor.com的数据 ,全美租金涨幅已经连续十个月放缓 ,11月同比增速降至3.4% ,这是19个月以来的最小涨幅 。克利夫兰联储近日公布的研究指出,租金数据走势往往比CPI中 的住房指标领先一年左右 。

  高盛首席经济学家哈齐乌斯(Jan Hatzius)本周发布报告表示 ,抵押贷款利率提高导致美国住房市场疲软 ,这将有助于将今年的核心通货膨胀率降至3%以下,低于联邦公开市场委员会FOMC 3.5%的预测 。

  相比之下 ,服务业通胀依然棘手。服务业从业人员占据美国就业 的大部分,去年10月 ,服务业通胀一度增长超7% ,这是自1982年以来的最快速度 。嘉信理财指出,目前劳动力市场最紧张的行业基本都集中在服务业,这也推高了薪资压力和潜在 的通胀风险。不过经济放缓已经开始冲击服务业 ,在连续扩张30个月之后,美国ISM非制造业指数在2022年年末跌破荣枯线,消费需求在经济不确定性下大幅萎缩,并开始影响包括科技在内 的部分行业的就业岗位。

  牛津经济研究院高级经济学家施瓦茨(Bob Schwartz)此前在接受第一财经记者采访时表示,服务价格对经济降温的抵抗力更强,与劳动力成本 的联系更为紧密 。尽管就业市场有所降温 ,但整体依然火热 ,低失业率环境下不少企业依然面临招聘困境和用工成本的挑战。

  结合去年的市场情况 ,最新通胀数据可能会引发市场巨震。摩根大通分析师泰勒(Andrew Tyler)预计 ,任何显示美联储抗通胀行动取得进展的迹象都会刺激美股 。“通胀降温应该有助于熊市反弹 ,因为现有 的仓位部署可能导致市场对空头回补反应过度。如果CPI跌破6.4%,标普500指数或将上涨3%至3.5%。”他写道 。

  美联储保持嘴硬

  与上周类似 ,本周以来多位美联储官员在讲话中继续传递“鹰派情绪”。旧金山联储主席戴利(Mary Daly)和亚特兰大联储主席博斯蒂克(Raphael Bostic)均暗示利率不仅需要继续上涨至5%以上 ,而且可能在一段时间内保持不变 。美联储理事鲍曼(Michelle Bowman)认为 ,加息将持续到有令人信服的迹象表明通胀已经达到顶峰 ,并处于明显下降趋势,然后才会调整货币政策 。

  然而紧缩政策正在让经济不确定性升温 。考虑到仍处于激进的紧缩周期中 ,周二世界银行预计今年美国经济增长将大幅放缓 ,落后于全球扩张 的步伐。数据显示,美国内生产总值(GDP)增长率预计为0.5% ,比此前 的预测大幅下修1.9个百分点。

  根据CME FedWatch工具 ,当前市场预计美联储在2月、3月分别加息25个基点的可能性徘徊于70%,而本轮加息周期的终端利率目标区间指向4.75%至5% ,同时四季度有望降息。受此影响,美元指数震荡回落,目前已经较去年9月创下的20年高位跌去近11%,投资者押注通胀降温和经济风险将让美联储提前转向。

  施瓦茨向第一财经记者表示,美联储离考虑政策转向还很遥远。但从强调考虑货币政策的累积效应 的角度看,经济压力下未来逐步放缓加息步伐是合理 的。他预计未来可能还有50-75个基点 的加息空间,随后将保持一段时间 ,目前降息显然还不在美联储内部 的讨论范围内 。

  而摩根大通CEO 戴蒙(Jamie Dimon)认为,加息到5% 的水平可能还不够,美联储可能需要加息至超出当前预期 的水平 ,有50%的概率升至6% 。他在接受美媒采访时表示 ,虽然美联储之前的步伐有点慢,现在正在迎头赶上 。风险依然存在,比如俄乌冲突和量化紧缩 的影响 。因此他赞成美联储考虑暂停加息,以了解加息 的全部影响 。

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